特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用人群

本文由特醫(yī)食品研發(fā)前沿動(dòng)態(tài)主編，國(guó)家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心（馬超先生）搜索整理，提供最全最新的行業(yè)資訊，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)在中國(guó)的發(fā)展

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于1歲以上有特殊醫(yī)學(xué)狀況、對(duì)營(yíng)養(yǎng)素有特別需求的人群,GB29922-2013將適用人群年齡段劃分為1~10歲和10歲以上,由于各年齡段中涉及年齡跨度大,各企業(yè)可以在符合標(biāo)準(zhǔn)要求的范圍內(nèi)結(jié)合臨床實(shí)際需求研發(fā)適合不同年齡段的產(chǎn)品。

如產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為適用于1歲、3~7歲、3~10歲等人群時(shí),其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中1~10歲人群產(chǎn)品的要求:適用人群年齡段范圍為10歲以上的,如產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為適用于10~18歲、10歲以上、18歲以上、50歲以上、65歲以等,其技術(shù)指標(biāo)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)中10歲以上人群產(chǎn)品的要求。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照臨床需求分為三種。

全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于需要全面營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充和(或)營(yíng)養(yǎng)支持的人群,如體弱、長(zhǎng)期管養(yǎng)不良、長(zhǎng)期臥床等病人:

特定全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于特定疾病或醫(yī)學(xué)狀況下需對(duì)營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行全面補(bǔ)充的人群;

非全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用于需要補(bǔ)充單一或部分營(yíng)養(yǎng)素的人群,按照患者個(gè)體的醫(yī)學(xué)狀況或特殊需求而使用。

特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品是在相應(yīng)年齡段的全營(yíng)養(yǎng)配方食品基礎(chǔ)上,依據(jù)特定疾病的病理生理變化從而對(duì)部分營(yíng)養(yǎng)素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整的一類食品,單獨(dú)食用時(shí)即可滿足目標(biāo)人群的營(yíng)養(yǎng)需求。

其適應(yīng)人群一般指單純患有某一特定疾病且無并發(fā)癥或合并其他疾病的人群。目前科學(xué)證據(jù)充分、應(yīng)用歷史較長(zhǎng)的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品有8種,包括糖尿病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、慢性阻塞性肺疾病(COPD)病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、腎病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、腫瘤病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、炎性腸病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、食物蛋白過病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、肥胖和減脂手術(shù)病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、難治性癇病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品,另外5種營(yíng)養(yǎng)素調(diào)整證據(jù)尚不充分,包括肝病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、肌肉衰減綜合癥病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、創(chuàng)傷感染手術(shù)及其他應(yīng)激狀態(tài)病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、胃腸道吸收障礙、胰腺炎病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品、脂肪酸代謝異常病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品。 

1.糖尿病患者 

糖尿病是指由遺傳因素、內(nèi)分泌功能素亂等各種致病因子作用,導(dǎo)致膜島功能減退、胰島素抵抗等而引發(fā)的糖、蛋白質(zhì)、脂肪、水和電解質(zhì)等一系列代謝素亂綜合癥。臨床上以高血糖為主要特點(diǎn)。

分為1型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠糖尿病以及其他特殊類型糖尿病四種類型,以Ⅱ型糖尿病為主。 

糖尿病的主要臨床表現(xiàn)是多飲,多食,多尿,體力及體重下降;餐前低血糖;皮膚瘙癢及感染;視力下降;神經(jīng)系統(tǒng)病變表現(xiàn)。

通常還會(huì)合并有感染。糖尿病酮癥酸中毒,心、腦血管、下肢血管及眼底病變等糖尿病是嚴(yán)重危害人類生命健康的慢性代謝性疾病,其患病率呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)。

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2011年全世界糖尿病患者有3.6億,2030年將達(dá)5.52億,其中95%是Ⅱ型糖尿病患者。

2011年全球共有460萬人死于糖尿病,當(dāng)年糖尿病的全球醫(yī)療花費(fèi)達(dá)4650億美元。2007年一2008年我國(guó)部分地區(qū)開展的糖尿病流行病學(xué)調(diào)查顯示,在20歲以上的人群中,糖尿病患病率為9.7%,糖尿病前期的比例為15.5%,糖尿病患者中僅有40%獲得診斷。 

合理有效的營(yíng)養(yǎng)支持,可以為糖尿病患者提供適當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和熱量將血糖控制在基本接近正常水平,降低發(fā)生心血管疾病的危險(xiǎn)因素,預(yù)防糖尿病的急、慢性并發(fā)癥,并改善整體健康狀況,提高病人的生活質(zhì)量。

營(yíng)養(yǎng)支持是所有類型糖尿病治療的基礎(chǔ),是糖尿病自然病程中任何階段預(yù)防和控制所必不可少的措施。

針對(duì)單純糖尿病患者,產(chǎn)品需要提供有效管理糖尿病患者血糖的營(yíng)養(yǎng)素使用量和類型適當(dāng)?shù)奶妓衔?蛋白質(zhì)的適量攝入,脂肪的合理攝取,如用單不飽和脂肪酸(MUFAS)來替代飽和脂肪膽固醇和反式脂肪酸,以及提供人體所需的各種維生素和礦物質(zhì)。

該全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于單純性糖尿病患者,對(duì)于合并并發(fā)癥的糖尿病患者是否能夠選用,應(yīng)由醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師根據(jù)患者的具體情況決定。 

2.呼吸系統(tǒng)疾病患者 

據(jù)全國(guó)第三次死因回顧抽樣調(diào)查報(bào)告,全國(guó)的呼吸系統(tǒng)疾病排在城市死因順位第4位,農(nóng)村第3位,死亡率為96.28/10萬,占死亡總數(shù)的15.81%。

呼吸系統(tǒng)疾病主要是由于氣管、支氣管、肺部及胸腔病變而引起的一種常見病。病變輕者多咳嗽、胸痛、呼吸受影響,重者呼吸困難、缺氧,甚至呼吸衰竭而致死。臨床上常見的呼吸系統(tǒng)疾病主要有慢性阻塞性肺病COPD)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、急性肺損傷(AL1)CO)PD作為一種常見的呼吸系統(tǒng)疾病,可嚴(yán)重影響患者生命質(zhì)量,但同時(shí)也是可以預(yù)防和治療的。

COPD可以通過營(yíng)養(yǎng)干預(yù),預(yù)防或改變疾病進(jìn)程,改善呼吸功能,從而降低發(fā)病率和死亡率。 

ARDs和ALI均屬于急性呼吸衰竭。臨床試驗(yàn)已經(jīng)證明,醫(yī)用食品對(duì)ARDS患者和ALI患者起到了改善患者疾病情況,以及降低患者死亡率的。

此外,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品還應(yīng)用于慢性支氣管炎、哮喘等其他呼吸作用系統(tǒng)疾病,研究表明特殊醫(yī)學(xué)用途配方食晶可以減緩哮喘癥狀并減少患者對(duì)藥物的依賴。

3.腎病患者 

腎病指臨床上各種急慢性腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙以及其他系統(tǒng)疾病所導(dǎo)致的急、慢性腎功能損傷甚至腎功能衰竭。臨床上腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持只要針對(duì)慢性腎病(CKD)病人,且國(guó)內(nèi)外研究資料較多慢性腎病(CKD)是腎功能的一個(gè)逐步、進(jìn)行性惡化的過程。

CKD被廣泛定義為持續(xù)3個(gè)月或以上的腎病損傷,后者是指腎臟結(jié)構(gòu)或者功能的異常伴或不伴腎小球?yàn)V過率(cGFR)的下降。 

在CKD早期,患者通常不會(huì)表現(xiàn)出任何明顯的癥狀,但在CKD晚期患者可能會(huì)出現(xiàn)以下癥狀和體征:排尿次數(shù)增加,尤其是在夜間;體能水平下降;注意力無法集中;食欲差;惡心和嘔吐;手腳腫脹;皮膚干燥、瘙癢睡眠困難;肌肉痙攣,尤其是在夜間。

CKD通常進(jìn)展緩慢,并且一般是不可逆的。糖尿病尤其是Ⅱ型糖尿病(T2DM)以及高血壓是CKD的兩個(gè)主要原因。 

CKD在全球范圍內(nèi)均有分布,其發(fā)病率和患病率持續(xù)增加,年增長(zhǎng)率約為7%-8%。由于早期CKD往往難以得到診斷,因此,確切的全球患病率統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)尚不明確,然而,據(jù)估計(jì),30歲及以上人群中的患病率為7.2%。

如果將這個(gè)值外推至全球人口(約68億),這意味著約有4.9億人患有CKD。在早期CKD中,營(yíng)養(yǎng)管理的主要目標(biāo)是防止?fàn)I養(yǎng)不良、最大限度地減少尿毒癥毒性、延緩CKD的進(jìn)展、預(yù)防繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),以及改善代謝性酸中毒。

對(duì)于5期CKD偷襲患者,適當(dāng)通過合理搭配膳食,給患者提供充足的營(yíng)養(yǎng)素，腎病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品適用于成人慢性腎臟病(CKD)患者,配方根據(jù)透析或非透析慢性腎臟病患者對(duì)營(yíng)養(yǎng)素的不同需求,通過調(diào)整蛋白質(zhì)及電解質(zhì)的水平,以滿足其營(yíng)養(yǎng)需要

4.腫瘤患者 

2013年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)顯示,全國(guó)新發(fā)腫瘤病例312萬,死亡腫瘤病例270萬,相當(dāng)于每小時(shí)有356人被診斷為腫瘤、308人死于腫瘤。2015年中國(guó)腫瘤登記年報(bào)顯示,全國(guó)共有新發(fā)腫瘤病例429萬,死亡腫瘤病例281萬,相當(dāng)于每小時(shí)有490人被診斷為腫瘤、321人死于腫瘤。比較201315年報(bào)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),我國(guó)腫瘤發(fā)病率及死亡率均在升高。

WHO預(yù)計(jì)未來20年,全世界新發(fā)腫瘤病例會(huì)增加70%,有近一半出現(xiàn)在亞洲,其中大部分在中國(guó),中國(guó)新增腫瘤病例高居全球第一位,全世界24%的腫瘤死亡患者在中國(guó)腫瘤已經(jīng)成為我國(guó)名副其實(shí)的常見疾病,并成為我國(guó)居民第一死亡原因。 

腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良和惡液質(zhì)發(fā)生率極高。中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤營(yíng)養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會(huì)《常見惡性腫瘤營(yíng)養(yǎng)狀況與臨床結(jié)局相關(guān)性研究,INSCOC》發(fā)現(xiàn):我國(guó)67%住院腫瘤患者存在中、重度營(yíng)養(yǎng)不良。腫瘤一旦發(fā)生,不僅腫縮加胞本身代謝異常,腫瘤宿主也會(huì)發(fā)生相應(yīng)的代謝變化。

這些變化涉及代謝的各個(gè)方面和不同環(huán)節(jié),主要表現(xiàn)為能量消耗增加,糖異生、糖酵解增強(qiáng),脂肪動(dòng)員和氧化加速,蛋白質(zhì)合成減少、分解增多,分解代謝與合成代謝失衡,嚴(yán)重時(shí)發(fā)生惡液質(zhì)。

腫瘤細(xì)胞產(chǎn)生的代謝因子如脂肪動(dòng)員因子(ipimobilizingfactor,LMIF)、蛋白水解誘導(dǎo)因子(proteolysis-inducingfactr,PIF),以及腫瘤誘導(dǎo)宿主免疫細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子如腫瘤壞死因子tumornecrosisfactor,TNF)、白細(xì)胞介素6(interleukins6,IL-6)、白細(xì)胞介素1(interleukins1,ll-1)等,是介導(dǎo)代謝異常、引發(fā)惡液質(zhì)的主要因素。

在腫瘤的不同階段,患者體重丟失和營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率高達(dá)31%~87%20%的腫瘤患者直接死于營(yíng)養(yǎng)不良。營(yíng)養(yǎng)不良不僅導(dǎo)致患者治療耐受力下降、治療效果下降、生活質(zhì)量下降生存時(shí)間縮短、并發(fā)癥增加,而且給患者家庭、單位、國(guó)家?guī)砹司薮蟮纳鐣?huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

英國(guó)每年?duì)I養(yǎng)不良花費(fèi)高達(dá)73億英鎊,約占全國(guó)總醫(yī)療費(fèi)用10%,我國(guó)腫瘤治療耗費(fèi)巨大,按可比價(jià)格我國(guó)腫瘤患者實(shí)際全部花費(fèi)高于美國(guó)腫瘤患者,但是5年生存率(30.9%)不及美國(guó)的一半(70%)。其原因是多方面的,其中重視藥物治療、忽視營(yíng)養(yǎng)治療是一個(gè)重要原因。我國(guó)在腫眉治療方面與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距不是手術(shù)、不是放化療、更不是靶向治療或生物治療,而是以營(yíng)養(yǎng)為主的支持治療。

因此,必須將腫瘤營(yíng)養(yǎng)提高到腫瘤治療的戰(zhàn)略層面,大力研究規(guī)范化腫瘤營(yíng)養(yǎng)治療鑒于營(yíng)養(yǎng)不良在腫瘤患者中的普遍性,以及營(yíng)養(yǎng)不良所產(chǎn)生的嚴(yán)重后果營(yíng)養(yǎng)治療應(yīng)該成為腫瘤治療的基礎(chǔ)措施與常規(guī)手段,成為與手術(shù)、放療化并重的第四療法,用于腫瘤患者的全程治療。美國(guó)4千萬住院患者研究發(fā)現(xiàn),與未口服FSMP患者相比,口服FSMP的患者縮短了21%住院時(shí)!間,節(jié)省了22%住院費(fèi)用。口服FSMP能夠顯著改善腫瘤患者的體重丟失并減少并發(fā)癥,增加腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)攝入并改善生活質(zhì)量。

美國(guó)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)、歐洲腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)分會(huì)及中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)營(yíng)養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會(huì)等權(quán)威機(jī)構(gòu)均強(qiáng)調(diào)了營(yíng)養(yǎng)治療在腫榴患者編合療中的重要性,并推出本學(xué)會(huì)的腫縮營(yíng)養(yǎng)治療應(yīng)用指南。

腫瘤全營(yíng)配方食品適用于營(yíng)養(yǎng)不良的腫瘤患者,包括惡病質(zhì)、咀嚼及吞咽障礙等病況。以及圍手術(shù)圍化療和圍放療期的病人,腫期的病人,也適用于脂防或3脂肪酸需要量增高的其他疾病患者,為患者營(yíng)或營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充。

5.炎性腸病患者

炎性腸病包括潰瘍性結(jié)腸炎(UC)、克羅恩病(CD)和一類分的末確定性腸炎,近年來在發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率逐漸升高,患者具有黏液便和血便、痛、發(fā)熱等癥狀。

由于其病變發(fā)生在消化道,醫(yī)用食品可利用調(diào)整類確飲食結(jié)構(gòu)的方式減輕炎癥性病變,如在食品配方中減少纖維素?cái)z入以及使用易消化吸收的蛋白質(zhì)和脂肪來源,GB29922-2013規(guī)定,炎腸病病人用全營(yíng)養(yǎng)配方食品蛋白質(zhì)來源為整蛋白、食物蛋白質(zhì)水解物、肽類或氨基酸;脂肪供能比不超過40%,其中中鏈甘油三酯含量不低于總脂肪的40%。

此外,炎性腸病患者常伴有繼發(fā)性乳糖不耐受癥,對(duì)于這部分患者應(yīng)選擇去乳糖成分的產(chǎn)品,以避免因乳糖無法代謝而導(dǎo)致的腹痛、腹脹、過度排氣及腹瀉等。 

6.物蛋白質(zhì)過敏人群 

食物過敏是人體特定的免疫系統(tǒng)對(duì)攝入物質(zhì)產(chǎn)生的變態(tài)反應(yīng),臨床表現(xiàn)為痛,腹瀉、惡心、水腫等癥狀,嚴(yán)重時(shí)有生命危險(xiǎn)。伴隨著患病率的增長(zhǎng),食物過敏已成為全球性的健康問題,由于導(dǎo)致食物過敏的因素多與食物中蛋白質(zhì)表面的抗原決定簇有關(guān),因此降低食物中蛋白質(zhì)的致敏性對(duì)防治食物過敏十分重要,目前用于食物蛋白過敏病人的醫(yī)用食品一般采用食物蛋白深度水解配方或氨基酸配方,即將過敏原蛋白水解成短肽和游離氨基酸,或采用單體氨基酸代替蛋白質(zhì),這樣既可使病人不接觸抗原體,又能滿足人體正常的氨基酸需求。

7.肥胖患者 

肥是由于能量的攝入大于消耗,導(dǎo)致體內(nèi)脂肪積聚過多,達(dá)到危害健康程度的一種多因素慢性代謝性疾病,患有肥胖的患者易引發(fā)心血管疾?、蛐吞悄虿〖岸喾N癌癥等,目前針對(duì)輕度肥胖常采用飲食療法,而中度肥胖和惡性肥胖采用手術(shù)治療或藥物治療更為有效。

飲食療法需控制總能量、適當(dāng)?shù)臓I(yíng)養(yǎng)素分配比例,保證維生素和礦物質(zhì)供應(yīng);減肥手術(shù)前四周需開始低能量流質(zhì)飲食,但術(shù)后的飲食推薦尚未有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際食品法典委員會(huì)C1C)發(fā)布的CODEXSTAN203—1995《用于于減輕體重的極低能量飲食標(biāo)以及我國(guó)針對(duì)肥胖、減脂手術(shù)病人用的全營(yíng)養(yǎng)配方食品均在控制能量攝A的基礎(chǔ)上,對(duì)脂肪、蛋白質(zhì)、碳水化合物及其他營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的攝入進(jìn)行了規(guī)定,以達(dá)到減輕體重并維持機(jī)體正常新陳代謝的目的。

目前,部分特殊醫(yī)學(xué)途配方食品已經(jīng)成功應(yīng)用到國(guó)外肥胖病人的營(yíng)養(yǎng)管理中,但在國(guó)內(nèi)對(duì)肥胖病人更多的是采取行為修正干預(yù)、飲食營(yíng)養(yǎng)預(yù)及運(yùn)動(dòng)干預(yù),針對(duì)肥胖病人的醫(yī)用食品并不多見,還有很大發(fā)展空間。

8.先天性代謝缺陷患者 

先天性代謝缺陷(lEM)是蛋白質(zhì)、脂肪及碳水化合物在代謝過程中由于特定酶表達(dá)異?；蚪Y(jié)構(gòu)發(fā)生突變而引起的一種先天性代謝素亂殊醫(yī)學(xué)用途配方食品常用于嬰幼兒的先天性代謝缺陷的飲食管理。

苯尿癥(PKU)是由氨基酸代謝異常而產(chǎn)生的一種常見的疾病,它是由于苯丙氨酸代謝過程中酶的缺陷而導(dǎo)致的苯丙氨酸及其酮酸蓄積,未及時(shí)治療會(huì)導(dǎo)致智力低下。通過營(yíng)養(yǎng)干預(yù),限制苯丙酮尿癥患兒飲食中苯丙氨酸的攝人量,可以有效地抵抗苯丙酮尿癥。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品還廣泛應(yīng)用于脂肪酸、類固醇激素、維生素代謝異常等先天性代謝缺陷病中。

先天性代謝缺陷的嬰幼兒食用醫(yī)用食品后,其微量營(yíng)養(yǎng)素的攝入并沒有受到影響,說明特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在針對(duì)這些疾病的同時(shí),并未有對(duì)嬰幼兒造成營(yíng)養(yǎng)上的缺失,具有一定的安全性。

9.肝病患者

肝臟疾病由于手術(shù)前存在食欲不振和消化功能不良以及不同程度的肝功受損,并且其手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng),手術(shù)較復(fù)雜,手術(shù)后常導(dǎo)致較嚴(yán)重的肝功能和全身的營(yíng)養(yǎng)缺乏狀態(tài),所以,該類病人圍手術(shù)期的營(yíng)養(yǎng)支持問題顯得其突出臟,作為物質(zhì)與能量代謝調(diào)節(jié)的中心器,肝臟功能不全甚或肝硬化造成代謝過程的異常。

營(yíng)養(yǎng)不良在慢性肝臟疾病的患者中十分常見,而還血當(dāng)被視為是由腹水、食管靜脈曲張以及肝性腦病引起的并發(fā)癥之一。此,這類患者的手術(shù)和預(yù)后都會(huì)受到一定程度的影響,意大利的一項(xiàng)由1400多名肝硬化患者參加的多中心研究顯示,體重指數(shù)低于正常值的僅占5%,但有20%的患者近期體重下降大于正常體重的10%6,30%的患者有營(yíng)養(yǎng)不良。

進(jìn)一步的研究顯示,肝功能Childa和Chileb的患者生存率與其營(yíng)養(yǎng)狀況有明顯相關(guān)性,但C級(jí)則不存在這種相關(guān)性。因此,對(duì)于預(yù)后較好的肝病患者,其圍手術(shù)期的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)十分重要在我國(guó),原發(fā)性肝癌是肝膽外科領(lǐng)域的主要疾病,病人都有肝硬化基礎(chǔ)而肝硬化病人的擇期手術(shù)死亡率是8.7%,較肝功能正常的病人高1%。如果這些患者再合并營(yíng)養(yǎng)不良,其預(yù)后將更差。

因此,對(duì)肝膽病人進(jìn)行科學(xué)合理的營(yíng)養(yǎng)支持是此類病人圍手術(shù)期很重要的治療措施肝病專用型醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品適應(yīng)人群:肝硬化和慢性肝病患者,包括有肝性腦病史患者(含蛋白不耐受者),肝性腦病覺醒后可經(jīng)口進(jìn)食的患者,或低白蛋白血癥,出現(xiàn)腹水的低營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)的非代償期患者。臨床目標(biāo):改善營(yíng)養(yǎng)不良狀況,糾正負(fù)氮平衡;促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)再生及肝功能恢復(fù);防止肝性腦病發(fā)生及病情進(jìn)一步加重;提高生活質(zhì)量,改善生命預(yù)后。

10.肌肉衰減綜合征患者

肌肉衰減綜合征(sarcopenia)是一種隨著年齡增加,以肌肉流失、丟失,衰退、衰減為表現(xiàn)形式,以骨骼肌細(xì)胞體積和數(shù)量減少、肌力下降、結(jié)綿組織和脂射增多而導(dǎo)致軀體功能減低、跌倒、虛弱及不同程度殘疾為特征的臨床癥候群,又稱為年齡相關(guān)性肌肉減少癥。據(jù)報(bào)道,肌肉流失程度與年有關(guān)。

30歲以后,肌肉每年流失1%~5%,60歲以上慢性肌肉流失估計(jì)30%,80歲以上約丟失50%。如果肌肉丟失達(dá)30%將會(huì)影響肌肉的功能。美國(guó)與歐洲的報(bào)道顯示,患肌肉衰減綜合征者,60~70歲老年人中占5%~13%,80歲以上增加至11%-52%肌向衰減綜合征的發(fā)生與營(yíng)養(yǎng)、活動(dòng)、激素、代謝、免疫等多種因素有關(guān),其中營(yíng)養(yǎng)和身體活動(dòng)是兩項(xiàng)重要危險(xiǎn)因素。

根據(jù)發(fā)病原因,老年肌肉衰減綜合征歐洲工作組(EWGSI)將肌肉衰減綜合征分為原發(fā)性、繼發(fā)性和看養(yǎng)相關(guān)性三類,肌肉衰減的結(jié)果是肌肉強(qiáng)度減弱、活動(dòng)減少、步速減慢容易跌倒,生活質(zhì)量下降。在美國(guó),肌肉衰減綜合征帶來的醫(yī)療開銷達(dá)到180億美元每年,也使其成為日前國(guó)際上老年醫(yī)學(xué)營(yíng)養(yǎng)的研究焦點(diǎn)。

肌肉衰減綜合征與體重減少并無必然聯(lián)系,因此其與惡病質(zhì)存在一定區(qū)別;肌肉衰減性肥胖可能會(huì)導(dǎo)致更槽的臨床結(jié)局。隨著我國(guó)人口老齡化的趨勢(shì)激增,肌肉衰減綜合征正在影響越來越多老年人的生活質(zhì)量,甚至帶來嚴(yán)重的后果研究表明,身體量煉和營(yíng)養(yǎng)治療是降低肌肉衰減綜合征風(fēng)險(xiǎn)的有效手段，肌肉食減綜合征是可逆的,持別是早期營(yíng)養(yǎng)干預(yù)能夠逆轉(zhuǎn)此癥狀。維生素D的補(bǔ)充對(duì)增加肌肉衰減綜合征患者肌肉量至關(guān)重要。

11.創(chuàng)傷、感染、手術(shù)等患者 

應(yīng)激反應(yīng)是機(jī)體表現(xiàn)出來的一組特殊癥候群,包括生物體內(nèi)產(chǎn)生的所有異性改變,心里的或軀體的刺激或者符合刺激因素都可以使機(jī)體發(fā)生此在一定情況下應(yīng)激反應(yīng)對(duì)患者的影響可能對(duì)機(jī)體造成多方面的危害,其結(jié)果表現(xiàn)為血小板粘附性及聚集性增高、纖維蛋白溶解減少、高血凝狀態(tài)發(fā)低生等,創(chuàng)傷和感染是臨床病人經(jīng)常發(fā)生的兩種應(yīng)激反應(yīng),特別是在臨床外科病人中更為常見。

這兩種因素不僅引起發(fā)燒、組織破壞、失血、炎癥、饑餓等多種病理變化,而且還引起疼痛、恐懼、緊張、失眠等多種心理應(yīng)激反應(yīng)底、通過營(yíng)養(yǎng)支持,利用營(yíng)養(yǎng)素在集體創(chuàng)傷修復(fù)和抗感染過程中的功能,可應(yīng)急反應(yīng)等對(duì)機(jī)體的損傷。

12.難治性癲癇患者 

癲癇是慢性反復(fù)發(fā)作性短暫腦功能失調(diào)綜合癥。以腦神經(jīng)元異常引起反復(fù)病性發(fā)作為特征,癲癇是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一,患病率僅次于腦卒中。難治性痕癇是指在癲癇治療中,使用2種以上的抗癲癇藥物仍然對(duì)于控制癥狀沒有發(fā)生明顯作用,這種癲癇稱為難治性癲痼。

難治性癲癇患者約占病患者的20%~30%。生酮飲食管理是通過調(diào)整飲食中脂肪、蛋白質(zhì)和碳水化合物的組成比例,使人體產(chǎn)生和積累大量酮體,從而對(duì)大腦產(chǎn)生鎮(zhèn)靜作用的癲癇治療方式。 

13.胃腸道吸收障礙、胰腺炎患者 

胃腸道是維持人類營(yíng)養(yǎng)與生存的重要器官之一。近60年來,對(duì)胃腸功能的認(rèn)識(shí)不再局限于營(yíng)養(yǎng)的消化和吸收,還包涵了腸屏障功能(gutbarrierfunction)因此,腸功能障礙的定義是“腸實(shí)質(zhì)和(或)功能的損害,導(dǎo)致消化和吸收營(yíng)養(yǎng)及(或)屏障功能發(fā)生嚴(yán)重障礙”。

腸道參與了應(yīng)激時(shí)機(jī)體的病理、生理改變,被認(rèn)為是“機(jī)體應(yīng)激的中心器官”和“多器官功能障礙的動(dòng)機(jī)(motor)”。胃腸功能障礙可分為3類:一是解剖組織的缺陷,如胃大部切除、腸大部切除、腸梗阻和腸外痿等;二是消化吸收功能障礙,如炎性病和胃腸激素分泌不足等;三是腸屏障功能障礙,如創(chuàng)傷、燒傷、休克和感染等,均可造成機(jī)體缺血、缺氧和循環(huán)障礙,使腸黏膜功能受損,從而產(chǎn)生腸屏障功能障礙。這一情況在危重癥患者中極為常見。因此,處理胃腸功能障礙也就成為當(dāng)代處理危重癥的一個(gè)重點(diǎn)。 

危重患者常合并胃腸功能障礙,如腸道缺血、缺氧,對(duì)細(xì)菌的防御能力減退,腸道細(xì)菌可通過腸黏膜進(jìn)入腸壁的淋巴系統(tǒng)與肝門靜脈系統(tǒng),進(jìn)而導(dǎo)致全身炎性反應(yīng)綜合征(SIRS)和腸源性感染,甚至導(dǎo)致多器官功能障礙綜合征(MODS)、膿毒癥和死亡。因此,腸道的屏障功能與消化和吸收功能一樣,也應(yīng)該加以重視。

此外,缺血、缺氧、中毒、代謝障礙等還可引起胃腸壁平滑肌變性、凋亡和壞死,細(xì)胞連接被破壞,周圍纖維組織增生,淀粉樣變性和水腫、炎性細(xì)胞浸潤(rùn)等,使平滑肌收縮力減弱,收縮傳導(dǎo)效率下降，患者會(huì)出現(xiàn)腹痛、腹脹、嘔吐、便秘等胃腸動(dòng)力異常。

而重癥胰腺炎或胰腺外傷等導(dǎo)致的胰腺實(shí)質(zhì)被破壞,腸腔內(nèi)胰酶含量減少,同樣會(huì)嚴(yán)重影響營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收。肝臟受損導(dǎo)致的膽鹽合成減少,腸內(nèi)膽鹽缺乏會(huì)影響脂肪和脂溶性維生素的消化吸收。

腸蠕動(dòng)障礙、腸黏膜病變或手術(shù)切除致腸道吸收面積的減少、腸黏膜缺血淤血以及腸道淋巴管發(fā)育不良和淋巴管阻塞性病變等,都會(huì)引起營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)吸收障礙。與其他系統(tǒng)的疾病不同,胃腸道功能障礙通常直接彰響患者的食物攝入和營(yíng)養(yǎng)物的消化吸收。

因此,多數(shù)患者存在著較高的營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)。有報(bào)道稱,因罹患胃腸道疾病而住院的患者中,營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率高達(dá)87%。

如果對(duì)胃腸功能障礙患者未及時(shí)補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),特別是超過5~7d的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充不足時(shí),不僅腸屏障功能受到影響,并發(fā)癥(如外科手術(shù)患者切口愈合不良等)的發(fā)生率也會(huì)增加。因此,應(yīng)重視胃腸功能障礙患者的營(yíng)養(yǎng)問題。

盡管胃腸功能障礙患者具有較高的營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn),但如何對(duì)其進(jìn)行合理有效的營(yíng)養(yǎng)支持仍缺乏大規(guī)模臨床研究作為循證醫(yī)學(xué)依據(jù)。因此,胃腸功能障礙患者進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持前需要進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)狀況評(píng)估。

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