《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規(guī)章的決定》解讀

為深入推進(jìn)政府職能轉(zhuǎn)變和行政審批制度改革，依法推動(dòng)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，根據(jù)國(guó)務(wù)院取消、下放和調(diào)整行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委積極開(kāi)展部門(mén)規(guī)章清理工作，對(duì)《新食品原料安全性審查管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等7件部門(mén)規(guī)章進(jìn)行一攬子修訂。2017年12月5日，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)了《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規(guī)章的決定》，并明確該決定自公布之日起施行。現(xiàn)就《新食品原料安全性審查管理辦法》、《食品添加劑新品種管理辦法》等7件部門(mén)規(guī)章修改的主要內(nèi)容介紹如下： 

一、關(guān)于《新食品原料安全性審查管理辦法》 

一是明確國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委新食品原料技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。

二是增加風(fēng)險(xiǎn)防控有關(guān)規(guī)定。規(guī)定審評(píng)機(jī)構(gòu)提出的技術(shù)評(píng)審結(jié)論，包括安全性審查結(jié)果和社會(huì)穩(wěn)定風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果。

三是根據(jù)《行政許可法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段通過(guò)新食品原料安全性審查并取得許可的情形，除撤銷許可外，增加了“申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)新食品原料許可”的規(guī)定。

二、關(guān)于《食品添加劑新品種管理辦法》 

一是明確國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委食品添加劑新品種技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)審查，提出綜合審查結(jié)論及建議。

二是取消有關(guān)中介服務(wù)事項(xiàng)。根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于第一批清理規(guī)范89項(xiàng)國(guó)務(wù)院部門(mén)行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2015〕58號(hào)），“食品添加劑新品種驗(yàn)證試驗(yàn)”行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)已被取消，因此刪除第十條第三款。

三是增加風(fēng)險(xiǎn)防控有關(guān)規(guī)定。

四是根據(jù)《行政許可法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)當(dāng)事人申請(qǐng)行政許可中的違法行為作出相應(yīng)規(guī)定。

三、關(guān)于《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 

一是第十九條第三款增加公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者對(duì)其衛(wèi)生檢測(cè)的真實(shí)性負(fù)責(zé)，并依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)后果的規(guī)定。二是根據(jù)深化行政審批制度改革的要求，刪除第二十五條中公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證每?jī)赡陱?fù)核一次的規(guī)定，刪除第三十四條第二款中由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織對(duì)開(kāi)展公共場(chǎng)所衛(wèi)生檢驗(yàn)、檢測(cè)、評(píng)價(jià)等業(yè)務(wù)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)能力考核的有關(guān)規(guī)定。三是刪除第三十七條第九項(xiàng)關(guān)于未辦理公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可證復(fù)核手續(xù)的法律責(zé)任條款。 

四、關(guān)于《消毒管理辦法》 

一是根據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，將第二十一條規(guī)定的作出消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可決定的期限以及第二十三條第二款規(guī)定的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可事項(xiàng)的延續(xù)期限作了相應(yīng)修改。二是根據(jù)國(guó)務(wù)院審改辦等11個(gè)部門(mén)《關(guān)于取消27項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批中介服務(wù)和證明材料的通知》（審改辦發(fā)〔2017〕4號(hào)）精神，規(guī)定消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范的要求對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行自檢，不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ纳a(chǎn)企業(yè)也可委托相關(guān)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢驗(yàn)。三是取消了消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定相關(guān)規(guī)定，并刪除了相應(yīng)的罰則。 

五、關(guān)于《血站管理辦法》 

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2017〕46號(hào)），取消了“人體血液、組織器官進(jìn)出口審批”行政許可事項(xiàng)，將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫(yī)療用途的人體血液、血漿進(jìn)出口?！?同時(shí)刪除第四十九條第四項(xiàng)、第六十一條第一款第十四項(xiàng)。 

六、關(guān)于《衛(wèi)生行政許可管理辦法》 

一是根據(jù)深化行政審批制度改革的要求，我委已全部取消非行政許可審批項(xiàng)目，因此刪除第六十九條關(guān)于衛(wèi)生行政部門(mén)實(shí)施非行政許可的行政審批可參照本辦法適用的規(guī)定。二是根據(jù)2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，將該辦法附件“衛(wèi)生行政許可文書(shū)樣本”中“行政許可申請(qǐng)不予受理決定書(shū)”、“不予行政許可決定書(shū)”、“不予變更/延續(xù)行政許可決定書(shū)”、“行政許可證件撤銷決定書(shū)”中的“或在三個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”統(tǒng)一修改為：“或在六個(gè)月內(nèi)向人民法院提起行政訴訟”。 

七、關(guān)于《衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)規(guī)范》 

根據(jù)2014年新修改的《行政訴訟法》的有關(guān)規(guī)定，將該規(guī)范附件“衛(wèi)生行政執(zhí)法文書(shū)目錄”中“查封、扣押決定書(shū)”、“行政處罰決定書(shū)”、“當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書(shū)”中的“3個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴”統(tǒng)一修改為：“6個(gè)月內(nèi)向________人民法院起訴”。